南方日报讯 （记者/苏芷妍 何伟楠 通讯员/胡坚桐）近日，由中山企业达安基因（中山）有限公司自主研发的基孔肯雅病毒抗原检测试剂盒（胶体金法），正式获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。作为国内首款获批上市的基孔肯雅病毒抗原检测试剂盒，这款产品将为蚊媒传染病快速筛查提供高效的新技术手段。

    基孔肯雅热作为一种蚊媒传染病，通常需要在基层、口岸等现场快速排查。此次获批的试剂盒依托成熟的胶体金技术，操作仅需加入样本，无需复杂试剂配制，15至30分钟即可肉眼判读结果。此外，该款产品无需依赖专业设备，可常温运输保存，无需冷链，尤为适合基层医疗机构、海关口岸的即时筛查，可为临床提供快速可靠的辅助参考。

    笔者获悉，达安基因（中山）有限公司前身为中山生物工程有限公司，现已成为广州达安基因股份有限公司的全资子公司，是广药集团旗下体外诊断板块的重要成员。企业专注于免疫诊断试剂的研发、生产与销售，产品线已覆盖各型肝炎、艾滋病、梅毒、EB病毒、流感等多种常见传染病检测，是区域诊断供应链的重要支撑。

    该款检测产品国内首证落地中山，进一步丰富了粤港澳大湾区健康医药产业的创新版图。随着该产品后续的市场推广与应用落地，大湾区虫媒传染病“早发现、早处置”的防控网络将再添一道坚实的技术屏障。