第九届中国国际进口博览会将于11月5日至10日在国家会展中心（上海）举办。展前披露信息显示，本届进博会企业展面积首次突破37万平方米，4142家境外企业参展，代表性全球首发、亚洲首展、中国首秀展品超过480件，创历年新高。医疗器械及医药保健展区继续成为“创新浓度”最高的板块之一：药品专区汇聚12家世界500强制药企业，全球排名前20的药企中有16家赴约。

    南方日报记者梳理跨国药企提前发布的参展信息发现，本届进博会医疗展区呈现三个值得关注的趋势：跨国药企“首发”逻辑从已上市产品向未上市在研管线延伸；本土制造、本土定义与全球输出之间的创新链条加速闭合；粤港澳大湾区“港澳药械通”制度通道与进博首发首秀的衔接更为紧密。

    ●南方日报记者 严慧芳

    在研管线走上前台，进博会成了“路演场”

    过去几届进博会，跨国药企的“首秀”主力多为已在海外获批、等待进入中国市场的成熟产品。本届则出现一个具有风向标意义的转向：多家企业把尚未在中国获批、甚至全球尚未上市的在研管线搬上展台。

    九届“全勤生”诺华，拟将免疫领域在研药物Ianalumab放在展台核心位置，完成其在中国乃至全球的首次公开展示。这款还没有中文名字、也尚未在任何市场获批的药物，指向干燥综合征这一长期缺乏有效治疗手段的领域。与之同台的是覆盖心血管、肾脏及代谢、免疫、肿瘤、神经科学四大治疗领域的多款创新产品，以及基于五大关键技术平台的未来管线布局。恰逢诺华在华成立30周年、与中国结缘140年，展台还同步焕新了企业品牌叙事，并展出12个“进博宝宝”，历数进博会作为创新引进加速器的成果。一个值得注意的细节是，诺华还将低空运输解决方案的概念性探索带上展台，把生物医药与低空经济的融合纳入医药可及的讨论框架。

    首次参展的全球生物制药企业杰特贝林，则将4款中国首展产品集中投向罕见病与血液病领域。核心展品ANDEMBRY（garadacimab）是全球首个靶向活化凝血因子XII的单克隆抗体抑制剂，获2026年美国盖伦奖“最佳生物技术产品”类别提名，新药上市申请已获国家药监局药品审评中心受理。另三款首展产品同样尚未在中国大陆获批：HEMGENIX是首个用于治疗成年重度及中重度B型血友病的一次性基因疗法，IDELVION与AFSTYLA分别覆盖B型与A型血友病的出血控制与预防。展期内，杰特贝林还将与合作伙伴共同在中国首次发布一套面向罕见病诊疗的智能化医疗体系，以数智化手段切入罕见病早期诊断。

    吉利德的展台则呈现“先行先试”政策与在研管线之间的衔接逻辑。用于HIV暴露前预防的长效HIV衣壳抑制剂Lenacapavir（来那帕韦）每年仅需给药两次，依托海南博鳌乐城“先行先试”政策实现准入，已惠及多位有HIV预防需求的人，有望近期在中国正式获批；罕见病创新疗法Seladelpar（司拉德帕）用于治疗原发性胆汁性胆管炎，在改善生化指标的同时可有效缓解瘙痒症状，已在北京天竺罕见病药品保障先行区和海南博鳌乐城获批使用，并被多地惠民保纳入海外药物目录。两款产品均处于“已可及、待获批”的窗口期，进博展台成为其正式上市前的关键预热。目前吉利德在中国共有18项临床研发项目进行中，包括9项肿瘤学、6项炎性疾病和3项病毒学研究。

    与中国共创，双向创新链条加速闭合

    “在中国创新、为全球使用”在本届进博会上不再停留在愿景表述，而是出现了可验证的案例链条。

    同样是“全勤生”的强生，累计在进博会上展示千余款创新产品和解决方案，其中包含数百款中国乃至全球首秀产品。此次参展，强生一款分体式腔镜手术机器人系统选择在进博会全球首秀。这款产品的设计出发点直接指向中国临床场景的现实约束——双医生控制与五臂分体式设计、模块化架构突破场地与成本限制，目标是推动机器人手术向更多医院、更多专科下沉。与其同台的首发首秀阵容覆盖多个“全球首次”：全球首款搭载芯3D技术与可调节鹰嘴的吻合器和钉仓亚洲首秀；革新性的神经介入装置血流导向密网支架迎来“全球首秀”、海波管技术微导管、强伊航ChoyGlide微导丝共同构成本土颅内动脉瘤创新解决方案。其中强伊航ChoyGlide微导丝由强生医疗科技与中国本土企业江苏畅医达联合推出。本土化与全球首发在同一展台上交织。

    复星医药的路径展示了另一种双向性。达芬奇5手术系统首次在中国展出，实现超过150项设计创新，已于2026年2月进入国家药监局创新医疗器械“绿色通道”；达芬奇Xi已于2023年获得国产医疗器械注册证，实现本土化生产；达芬奇SP单孔手术系统已纳入“港澳药械通”目录，同时进入国家药监局创新通道。与此同时，汉曲优®已在全球50多个国家和地区获批上市，汉斯状®被纳入10多个国家医保或公共支付体系，复迈宁®获沙特食品药品监督管理局突破性疗法认定。“引进来”与“走出去”在同一张展台上并行发生。

    拜耳则将“近30项首展”置于三大事业部整体亮相的框架下。处方药领域展示心脑血管疾病、肿瘤、眼科、女性健康及精准诊断等创新成果；健康消费品领域带来覆盖营养补充、母婴健康、皮肤护理和头皮健康等细分品类的多款产品；作物科学领域重点展示从单一产品向综合解决方案转变的系统化方案。拜耳集团管理委员会主席比尔·安德森表示，进博会已从“把全球创新带进中国的窗口”演变为“推动创新转化为实际成果的活力平台”。目前，拜耳在中国布局6个研发和创新中心及4个供应中心，与清华大学、北京大学累计开展超过110个联合研究项目。

    默克医药健康集中展示覆盖心血管代谢、肿瘤、罕见病和辅助生殖领域的16款药物，并分享在辅助生殖和硬纤维瘤治疗领域的两项突破性创新进展。其展台叙事以“生态共建”为核心：与阿里健康合作探索“疾病科普+人工智能+数字平台”的大众教育模式，发布甲状腺癌科普书籍，与中国罕见病联盟围绕学术共建、诊疗能力提升、人才培养、政策协同和公众科普开展战略合作，推动结直肠癌精准诊疗理念和实践发展，并与京东健康深化合作探索药物快速触达与长期管理。

    中国已成为全球最重要的生物医药创新策源地之一。赛诺菲首席执行官葛丽鹤表示，“最初，我们思考的是如何‘为中国创新’；如今，我们需要思考一个更具全局视野的问题：如何‘与中国共创’，让源自中国的创新走向世界。”赛诺菲也将在本届进博会集中展示企业的战略升级：在华四大研发中心协同联动形成一体化研发引擎，投资10亿欧元的北京胰岛素原料药生产基地为本土生产能力提供支撑。

    “港澳药械通”，展台之外的制度通道

    本届进博会医疗展区与大湾区的关联，更多体现在展台之外的制度通道上。根据广东省药品监督管理局信息，截至2026年9月，“港澳药械通”指定医疗机构已达71家，覆盖大湾区内地9市，累计批准急需港澳药械178种，累计惠及患者约3万人次。2024年底《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》施行后，目录外产品审批时间缩短至20个工作日，目录内压缩至10个工作日，平均提速50%。

    这条通道已直接介入本届进博会“明星产品”的落地节奏。达芬奇SP单孔手术系统于2026年2月正式获批纳入“港澳药械通”医疗器械目录，可在广东省9市71家指定医疗机构依法开展商业化应用。该系统尚未在中国正式上市，但借助药械通通道，其进入临床的时间显著早于全国注册路径。达芬奇第五代系统已于2026年6月落地中国香港，完成在中国市场的首次装机；直观复星粤港澳大湾区区域总部也于同月在广州正式成立。杰特贝林Rhophylac®抗D免疫球蛋白在相关创新医疗政策支持下，自2023年起陆续在粤港澳大湾区3家医疗机构实现临床应用，累计为超5000位Rh阴性血型孕妇带来临床获益。

    从展前信息看，一条“进博首秀—港澳先行装机/药械通临床应用—积累真实世界数据—反哺全国注册”的路径正在成形。达芬奇SP的案例已展示这一链条的可行性：通过药械通在广东指定机构先行使用，依托粤港澳大湾区临床场景积累中国患者数据，为后续全国注册提供循证支撑。广州市卫健委今年3月30日发布的《广州市卫生健康委推进“港澳药械通”政策深入实施十条措施》也明确，将“港澳药械通”与进博会等重大展会平台深度融合，设置主题展区、发布项目清单，打造大湾区“港澳药械通”医疗服务品牌，推动展会流量转化为制度落地动能。

    从首届进博会至今，跨国药企在华战略已从“把全球创新带进中国”逐步演进为“在中国创新、与中国共创、从中国走向全球”。本届进博会医疗展区所呈现的，不仅是首发首展展品的数量新高，更是首发逻辑、创新链条与区域制度通道的同步升级。当一款在研药物或创新器械在进博会上完成“首秀”之后，它能以多快速度进入临床、惠及患者，正在成为衡量进博会溢出效应更硬的标尺。