在广东南星数字科技有限公司（下称“南星科技”），创始人高录军讲了一个故事：美国食品药品监督管理局（下称“FDA”）专家飞到中国，现场检查一家药厂。专家没有先进车间，在周边转了一圈，从办公室的垃圾桶里翻出碎纸屑，经拼接还原为几张纸质生产记录表格，据此开出了数据完整性不足的缺陷项。

    “纸质记录数据不好很容易撕了重写，但计算机是有痕迹的，数据删除了也没用。”高录军说，FDA的逻辑很简单，经过验证后的计算机比人可靠。

    过去，国内兽药企业普遍依赖纸质记账，数据易篡改、易丢失，在数据完整性上存在风险，难以通过欧盟与FDA等药监审核和国际法规认证，出海门槛较高，且填写效率极低。一边是产能闲置，一边是制剂走不出去。

    南星科技正在试图打破这个困局。在石龙一个新开园的园区——诺赫产业园，南星科技做出了国内首个兽药数字化生产质量管理规范系统（下称“兽药数字化GMP系统”），也是目前国内唯一实现商业化的产品，入选2025年中国农业重大科技新成果。项目的背后，既有大湾区首只宠物医疗主题基金的助力，也和一座小镇对宠物产业的精准布局有关。

    采写：南方日报记者 马新杰   薛屏 何绮莹 龚菊

    图片：受访者供图

    统筹：吴擒虎

    策划：靳延明

    一栋大厦里的第一家企业

    2023年9月，南星科技落地石龙，成为新型兽用生物制品产业化项目大厦第一家进驻的企业。进驻时，大楼还是空的；今年，这里成了诺赫产业园，集聚了12家上下游企业。

    南星科技是怎么来到石龙的？故事要从一只基金说起。2022年，石龙与科创集团联手，引入动保领域合同研究组织龙头诺威利华、宠物赛道专业投资机构勤智资本，成立粤港澳大湾区首只宠物医疗主题基金——勤智宠乐基金，以“空间+产业+基金”的理念，布局投资具有核心技术能力的早期宠物医疗创业项目。

    彼时，宠物经济正站上风口。全国城镇宠物消费市场规模逐年攀升，宠物医疗作为其中最刚性、最高频的支出板块，吸引着资本的目光。但国内宠物医药底子薄——核心药品长期依赖进口，国产兽药企业散而小，数字化管理几乎空白。勤智宠乐基金要找的，正是能填补这块空白的企业。

    南星科技正是这只基金投出的企业之一。2024年7月，成立不到一年的南星科技，获得了500万元天使投资。在6500万元规模的基金里，500万元不算多，但对南星科技“很珍贵”。

    作为第一家进驻的企业，高录军讲了三条留下的理由：看到了石龙对宠物医药的坚定决心；对园区生态有信心；南星科技是服务型公司，没有重资产包袱，“顶多就是装修和服务器”，先做好标杆。“我们先走出第一步，后边的路大家一起走，就能走得越来越远。”

    南星科技做的兽药数字化GMP系统，一句话说就是把兽药生产管理从“人”换成“计算机”。兽药涵盖疫苗、化学药品、中药、诊断制品四大类，共147条生产线，体系极其复杂，既要懂疫苗、懂药，又要精通计算机。

    “我们是盲人摸象。”高录军形容团队的早期状态，“我可能对大腿比较熟悉，但不知道耳朵和鼻子是什么情况，组合完了不一定是大象。”朋友也劝过他：“你选了一个最难的事情。以前有人干过，没成功。”事实上，此前确有人尝试兽药数字化GMP系统，也有人药领域的数字化企业曾跨界进入兽药赛道，但因行业规则、工艺差异、企业差异性，最终均以失败告终。

    高录军相信的是：让每个工厂自己研发这套系统是不可能的，他们不会投入这么多钱只给自己用，这一定得是第三方来做，“有难度就去挑战一下，有问题就改进它。”

    南星科技2023年9月搭起系统初步模型，2024年9月初代成型，此后持续迭代，研发两年半仍在更新。目前，南星科技研发投入占比超过50%，累计超2000万元。如今，南星科技是国内唯一实现商业化的兽药数字化GMP系统提供商。

    一家动保巨头的出海样板

    近年来，正大生物启动覆盖中国、美国、欧盟三大GMP标准的全流程数字化管理系统建设。提供这套系统的，正是南星科技。

    时机也是关键。去年，农业农村部发布《第919号公告》，对数据完整性与计算机化管理提出硬性要求。行业迎来了整个计算机化管理需求的快速增长。

    正大生物是国际化企业，一直居于兽药行业前列，业务网络覆盖全球，需要满足多种合规标准。此前，正大生物已拥有领先且完整的产品线，其生产基地符合中国、欧盟及美国GMP标准。

    南星科技要做的，就是把三套国际标准装进一套数字化系统里。

    “三位一体”的交付模式全面保障了项目的成功落地、降本增效和长期合规运营，同时，正大生物的技术人员深度参与，在南星科技支持下自主完成，保障了后期应用扩展能力。

    南星科技与正大生物深度协同，部署了自主研发、稳定可靠的一体化数字GMP平台作为核心底座，输出了从原材料、半成品、成品等全流程数字化管理的成熟GMP数字化解决方案，还提供了贯穿项目全周期的专业合规验证服务。

    出海合规、降本增效，也是这套系统的用武之地。药品出海不像玩具衣服，它必须在当地药监部门注册，还要实地验收。

    “有可能你在海外一个产品，七年、八年都注册不下来。前期所有投入都搁在那儿。”高录军介绍，FDA来验收，“他就认为计算机比人可靠”。一套同时满足三大国际标准的系统，让药厂面对FDA、欧盟验收时天然具备优势。

    在行业从被动合规走向主动升级时，南星科技正在用数字化提前布局，把合规变成竞争力。

    一个行业的数字底座

    系统铺开了，落地并不容易。基层工人的抵触是最普遍的难题。“我以前就这么干，干得很好啊。”一线工人习惯纸质记录，换上数字化系统，第一反应是反感，觉得难了就去找老板说不行。老板认可转型的好处，但基层员工都反映不行，也会犹豫。

    高录军打了个比方：“智能机刚出来的时候，很多人不用，感觉还是按键机好用。但用了一段时间智能机之后，就不可能再回到按键机了。”

    这背后是一套产品学问。南星科技的系统不是第一时间匹配用户习惯，而是让用户更好地合规、提升企业效率、减少出错和降低成本。“类似于德国SAP公司开发的企业管理系统，和普通系统相比，有时可能有些反人性。用起来才发现，这种最严格的，反而是优化。”药品跟普通产品不一样，相关环节数据出现偏差，都可能引起整批报废。

    规则必须先行。放眼全球，制药巨头的生产管理已走向现代化；国内兽药尚在发展阶段，不少企业还停在纸质时代。南星科技要补的，正是这块短板。

    产品矩阵已经铺开：南星科技开发的新一代全链条追溯系统已覆盖全国近万家药企；“动保甄品”B2B平台助力动物相关企业实现数字化营销，缩短经销链条，提升销售利润。目前，南星科技已对近百家兽药企业进行GMP数字化系统和计算机化管理的相关服务，包括牧原、正大生物、温氏大华农、瑞普、中牧等。

    南星科技是中国兽药协会兽药数字化分会的会长单位。“我们分四层逻辑。”高录军说：给行业提供数字化工具，打通上下游供应链，共建全行业生态，为企业培养数字化人才，“整个行业好了，大家在这个行业里的参与者才会更好。”

    ■记者手记

    一栋楼就是一条产业链

    做诊断的、做疫苗的、做化学药品的、做中药的、做CRO的、做数字化服务的……在新型兽用生物制品产业化项目大厦里，聚集着12家特殊的企业。它们各占一个环节，“上下楼”就是“上下游”。

    “大家之间没有竞争，而是相互推动和加持。”进驻大楼的企业说。这种“一栋楼就是一条产业链”的巧妙设计，正是石龙镇有意为之的产业布局。

    近年来，千亿级宠物经济正迎来爆发。《2026年中国宠物行业白皮书》显示，2025年我国城镇犬猫宠物数量突破1.26亿只，宠物消费市场规模达3126亿元，预计2028年将突破4050亿元。其中，宠物医药作为技术壁垒最高的板块之一，正迅速成为各地竞逐的新赛道。

    面对这片蓝海，受限于土地空间的石龙镇没有选择传统“摊大饼”的打法，而是探索出了一条“空间+产业+基金”的破局之路。

    “规模可能没别的城市大，但我们要把宠物医药做精、做细、做深，让生态聚集得特别好。”高录军表示，这种“小而精深”的模式，其单位效益并不亚于动辄拿下几百亩地的粗放模式。

    为了浇灌这片产业生态，石龙下足了本钱。在引入勤智宠乐基金之外，石龙还推出了大湾区首份宠物产业专项扶持政策，最高资助达750万元；目前勤智宠乐基金已投8个项目共6100万元，并计划筹备二期1亿元基金。近日，诺赫产业园的落地更是填补了东莞宠物医药合成生物产业化专业载体的空白。

    随着政策、资金与平台的不断加码，这栋大楼里的“微生态”正加速发生化学反应。石龙正以这栋大楼为原点，用“小而精深”的精准落子，撬动起宠物医药这片广阔的蓝海，也为传统重镇突围土地瓶颈、迈向高附加值产业蹚出了一条生动的“东莞路径”。

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    打造宠物合成生物产业化标杆园区

    日前，东莞市合成生物技术赋能宠物产业发展交流会暨诺赫产业园开园仪式在石龙镇举行。

    诺赫合成生物产业园总投资1.5亿元，总建筑面积约3.3万平方米，高标准建设专业化兽用GMP产业载体，配套研发、中试与动物实验公共共享平台，目前已集聚12家宠物医药科创企业，初步形成特色鲜明的宠药小微产业集群。开园当天，湖南大学合成生物创新中心签约落地石龙，普诺康生物、南星科技、赫兹生命等首批12家企业集中签约入驻。

    东莞市委农办专职副主任、市农业农村局二级调研员胡事君表示，诺赫产业园落地石龙，既是企业抢抓产业风口、布局宠物合成生物赛道的战略实践，也是市镇联动培育宠物生物医药产业集群的标志性成果。他希望园区发挥“链主”引领作用，带动上下游企业集聚，打造全国领先的宠物合成生物产业化标杆园区。

    石龙镇镇长杨伟瀚表示，园区要深化校企协同，打通兽药创新、宠物新药研发和新型疫苗成果转化通道，同时镇党委、镇政府将持续做好要素保障和政策服务，全力护航园区及入驻企业发展壮大。

    东莞诺赫药业有限公司董事长张磊表示，产业园将以合成生物技术为核心，依托大湾区人才和产业优势，深化与高校产学研协同，深耕兽用生物制品、宠物健康新材料等赛道，为东莞建设大湾区宠物经济新高地贡献力量。

    诺赫产业园的投用不仅填补了东莞宠物医药合成生物产业化专业载体空白，也为全省生物制造、宠物经济高质量发展注入创新动能。