以药典标准
打开沉香
药用赛道
苏海娟
中山持有“中山五桂山沉香”国家地理标志、“香山香”区域公用品牌,全市沉香企业94家、人工沉香约600万株,叠加深中通道区位优势,具备打造道地药用沉香产业高地的独特条件。
对照《中国药典》2020版、2025版标准,两版药典药用沉香基原统一为国产白木香(中山原生树种),核心质控指标完全不变:醇溶性浸出物≥10.0%、沉香四醇≥0.10%;2025版仅新增HPLC特征图谱提升鉴别精度,未调整入药门槛,东南亚进口鹰木沉香不可入药。中山市五桂山沉香各项指标普遍优于药典底线,是稀缺合规药用原料。当前沉香化气丸、苏合香丸、二十味沉香丸等数十种上市中成药均刚需投料沉香,但中山市沉香多作为低端工艺品原料外销,药用价值未充分开发。
当前,中山沉香产业发展存在一定短板。
一是缺少市级专项产业规划与配套扶持,生态林套种、深加工办证无政策绿色通道,企业种植、研发成本压力大;二是医药转化链条断裂,无标准化药理研发平台,未能依托药典标准开发中药饮片、康养制剂;三是产业分散粗放,未按药典分级管控原料,公共品牌赋能不足,低端同质化竞争突出;四是产业融合载体不足,缺少专业行业展会,药用沉香产销对接渠道狭窄。
在此,笔者提五点建议,一是完善政策支持,打通产业审批堵点。建议中山出台《中山市沉香产业高质量发展扶持办法》,编制中长期产业规划,将沉香纳入特色农业、中医药重点扶持目录,建立多部门产业联席会议统筹林地、监管、医药审批事项。设立产业专项资金,对规模化沉香基地给予种苗、林地流转补贴,试点放开五桂山、三乡低效生态林规范套种,建立散户订单种植回收机制。开辟沉香药食、中药产品审批绿色通道,简化SC、医疗机构制剂备案流程,对企业药典检测费用予以补贴。
二是建议对标药典标准,做强沉香医药研发产业链。依托自身药品研发专业背景,笔者建议以药典标准为核心抓手发展高附加值药用产业。一方面,搭建产学研检测研发平台,联动本地高校、健康产业基地、沉香检测中心建设香山沉香药理实验室,同步落实2025版药典特征图谱检测要求,按沉香四醇、浸出物指标建立原料分级标准,推动“中山五桂山沉香”纳入省级中药材标准;另一方面,分层开发合规产品,短期推出沉香茶、香疗精油等康养产品;中长期布局中药饮片、院内制剂,对接全国中成药企业,打造大湾区药典标准药用沉香原料供应基地;此外,建立全链条质量追溯体系,推行GAP规范化种植,区分药用级、文创级原料,出具合规药典检测报告,树立道地药材品牌。
三是建议整合行业资源,打造“香山香”公共品牌。笔者建议组建大湾区沉香产业联盟,整合种植、加工、医药企业,统一药用原料品牌授权标准,培育3—5家本土龙头企业,采用“龙头+基地+农户”标准化模式。高标准办好2026中山(香山)国际沉香文化产业博览会,设置药用沉香与中药研发专属展区,展示药典全套检测技术与合规原料,对接药企采购、产业招商;配套沉香康养研学旅游线路,实现以展兴业、以药赋能。将沉香药用产品纳入“礼遇中山”城市礼品,常态化开展药典标准、香医药理科普宣传,擦亮“湾区香谷·世界香山”城市IP。
四是推动多元业态融合,培育特色产业集群。中山可以推动沉香与多产业协同升级:联动红木、灯饰开发医用香薰器具;依托五桂山沉香林打造中医药香疗康养基地;搭建线上溯源交易平台,分级外销药典标准药用原料;规划5万亩标准化药用沉香种植基地与深加工产业园,3—5年培育百亿级产业集群,拓宽农户就业增收渠道。
五是强化长效要素保障。人才方面,校企合作开设沉香种植、药典检测、中药制剂相关课程;资金方面,落实展会专项补贴,推出沉香种植贷、研发贴息贷款,吸引社会资本投入产业园与文旅项目;资源保护方面,持续完善野生古沉香GPS管护机制,严守中山市独有种质资源优势。
沉香产业契合文化兴城、“百千万工程”、健康中国发展战略。凭借国内独有的药典合规白木香种质资源、湾区区位与本地医药产业配套,中山市可差异化布局药用沉香赛道,避开茂名、海南原料、工艺品同质化竞争,建成全国沉香标准策源地与药用沉香交易中心,将千年香山香脉转化为高质量发展新动能。
(作者系中山市人大代表、中山万汉制药有限公司副总经理)
本期主持:苑世敏 廖冰莹